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2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2025-06-03 閱讀量：次

2025年一季度藥監(jiān)局共批準872個新品，IVD產(chǎn)品共有145個，儀器系統(tǒng)類共有15個，質控品、校準品、對照品、定標品共有10個，化學發(fā)光法試劑共有35個，PCR試劑共有46個，膠體金法共有15個產(chǎn)品，其他方法試劑共有24個。其中深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司共有10款產(chǎn)品獲批，鄭州安圖生物工程股份有限公司共有9款產(chǎn)品獲批，廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司和山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司分別有4款產(chǎn)品獲批。詳細情況如下：

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖1)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖2)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖3)

全部獲批IVD產(chǎn)品：

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖4)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖5)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖6)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖7)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖8)

2025年一季度共145款IVD產(chǎn)品獲批上市(圖9)

來源：CACLP

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